Как проводится опросный контроль в аптеке
Аптека — это не просто место, где продаются лекарства. 💊 Это учреждение, где здоровье и безопасность пациентов ставятся во главу угла. Для обеспечения высокого качества лекарственных препаратов и надлежащего обслуживания в аптеках проводится целый комплекс контрольных мероприятий. Давайте подробно рассмотрим некоторые из них, включая опросный контроль, проверку чистоты воды, правила хранения красящих препаратов, физический контроль, производственный контроль (ППК), и другие важные аспекты работы аптеки.
Опросный контроль: гарантия точности рецептуры 🧐
Опросный контроль — это важная процедура, направленная на предотвращение ошибок при изготовлении лекарственных препаратов по рецепту. Этот контроль необходим для проверки правильности отмеривания или отвешивания каждого ингредиента, входящего в состав лекарства.
- Провизор-технолог называет первое вещество, входящее в состав лекарственной формы. В случае сложных составов он также указывает точное количество этого вещества.
- Фармацевт, в свою очередь, должен назвать все взятые им лекарственные вещества и их соответствующие количества.
Этот процесс позволяет убедиться в том, что фармацевт правильно понял рецепт и точно отмерил все необходимые ингредиенты. Опросный контроль — это своеобразная перекрестная проверка, снижающая вероятность ошибки и обеспечивающая безопасность пациента.
Почему опросный контроль так важен?- Предотвращение ошибок: Даже небольшая ошибка в дозировке или составе лекарственного препарата может привести к нежелательным последствиям для здоровья пациента. Опросный контроль помогает минимизировать этот риск.
- Повышение квалификации персонала: Проведение опросного контроля способствует повышению внимательности и ответственности фармацевтов, а также помогает им лучше усваивать знания о лекарственных препаратах и их дозировках.
- Улучшение качества обслуживания: Опросный контроль — это один из элементов системы контроля качества в аптеке, направленный на обеспечение безопасности и эффективности лекарственных препаратов.
Предположим, фармацевт изготавливает мазь, в состав которой входят следующие ингредиенты:
- Вазелин — 50 г
- Ланолин — 30 г
- Салициловая кислота — 2 г
Провизор-технолог начинает опросный контроль, называя первый ингредиент и его количество: "Вазелин, 50 грамм". Фармацевт должен ответить: "Взял вазелин, 50 грамм". Затем провизор-технолог называет следующий ингредиент: "Ланолин, 30 грамм". Фармацевт отвечает: "Взял ланолин, 30 грамм". И так далее для всех ингредиентов.
Контроль чистоты воды: основа безопасности лекарственных препаратов 💧
Вода — один из важнейших компонентов многих лекарственных препаратов, особенно инъекционных растворов. Поэтому контроль ее чистоты имеет первостепенное значение.
Как часто необходимо проверять чистоту воды?- Ежедневно: Очищенная вода и вода для инъекций должны проверяться ежедневно из каждого баллона. Если вода подается по трубопроводу, проверка должна проводиться на каждом рабочем месте.
- Отсутствие примесей: Проверяется отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция и магния.
- pH: Контролируется значение pH воды.
- Безопасность инъекционных растворов: Присутствие примесей в воде для инъекций может привести к серьезным осложнениям у пациента, включая аллергические реакции и инфекции.
- Стабильность лекарственных препаратов: Чистота воды влияет на стабильность и эффективность лекарственных препаратов. Примеси могут вызывать разложение активных веществ и снижать терапевтический эффект.
- Соответствие стандартам: Контроль чистоты воды — это обязательное требование нормативных документов, регламентирующих деятельность аптек.
Для контроля чистоты воды используются различные методы, включая химические анализы и физические измерения. Например, для определения наличия хлоридов используется реакция с нитратом серебра, а для определения pH — pH-метр.
Хранение красящих препаратов: предотвращение загрязнения и перекрестной контаминации 🎨
Красящие лекарственные средства представляют собой особую категорию препаратов, требующих специальных условий хранения.
Основные правила хранения красящих препаратов:- Специальный шкаф: Красящие препараты должны храниться в отдельном шкафу, предназначенном исключительно для этих целей.
- Герметичная тара: Препараты должны храниться в плотно укупоренной таре, чтобы предотвратить их просыпание или испарение.
- Раздельное хранение: Разные наименования красящих препаратов должны храниться раздельно, чтобы исключить возможность перекрестной контаминации.
- Предотвращение загрязнения: Красящие вещества могут оставлять трудносмываемые следы на таре, оборудовании и инвентаре. Правильное хранение помогает предотвратить загрязнение других лекарственных препаратов и рабочих поверхностей.
- Предотвращение перекрестной контаминации: Смешивание разных красящих препаратов может привести к изменению их свойств и снижению эффективности. Раздельное хранение исключает эту возможность.
- Безопасность персонала: Некоторые красящие вещества могут быть токсичными или вызывать аллергические реакции. Правильное хранение снижает риск контакта персонала с этими веществами.
К красящим лекарственным средствам относятся, например, растворы бриллиантового зеленого, метиленового синего, перманганата калия (марганцовки) и другие препараты, обладающие выраженными красящими свойствами.
Физический контроль: проверка качества лекарственных форм ⚖️
Физический контроль — это комплекс мероприятий, направленных на проверку соответствия лекарственных форм установленным требованиям по физическим параметрам.
Какие параметры контролируются?- Общая масса или объем: Проверяется соответствие общей массы или объема лекарственного препарата заявленному.
- Масса отдельных доз: Проверяется соответствие массы отдельных доз лекарственного препарата установленным нормам (не менее трех доз).
- Количество гранул: Для гомеопатических гранул определяется количество гранул в одном грамме.
- Распадаемость: Для гомеопатических гранул определяется время распадаемости.
- Точность дозировки: Физический контроль позволяет убедиться в том, что каждая доза лекарственного препарата содержит правильное количество активного вещества.
- Однородность: Контроль однородности лекарственной формы обеспечивает равномерное распределение активных веществ.
- Соответствие стандартам: Физический контроль — это обязательное требование нормативных документов, регламентирующих производство и контроль качества лекарственных препаратов.
Для проведения физического контроля используются различные методы, включая взвешивание, измерение объема, определение времени распадаемости и другие.
Производственный контроль (ППК): гарантия качества на всех этапах 🛡️
Производственный контроль (ППК) — это комплекс мероприятий, направленных на обеспечение качества лекарственных препаратов на всех этапах их производства, хранения и транспортировки.
Основные задачи ППК:- Сохранение свойств лекарственных препаратов: ППК направлен на предотвращение изменений свойств лекарственных препаратов в процессе хранения и транспортировки.
- Обеспечение безопасности сотрудников: ППК включает в себя меры по обеспечению безопасности сотрудников аптеки при работе с лекарственными препаратами.
- Требования к транспортировке и хранению лекарств: ППК определяет условия транспортировки и хранения лекарственных препаратов, включая температурный режим, влажность и освещенность.
- Контроль качества исходного сырья: ППК предусматривает контроль качества сырья, используемого для изготовления лекарственных препаратов.
- Контроль процесса производства: ППК включает в себя контроль всех этапов производства лекарственных препаратов, от подготовки сырья до упаковки готовой продукции.
- Контроль качества готовой продукции: ППК предусматривает контроль качества готовой продукции по различным параметрам, включая внешний вид, химический состав и микробиологическую чистоту.
- Гарантия качества лекарственных препаратов: ППК обеспечивает стабильность и эффективность лекарственных препаратов на протяжении всего срока годности.
- Безопасность пациентов: ППК снижает риск использования некачественных или фальсифицированных лекарственных препаратов.
- Соответствие требованиям законодательства: ППК — это обязательное требование нормативных документов, регламентирующих деятельность аптек.
Внутриаптечный контроль: проверка качества готовых лекарственных форм 👀
Внутриаптечный контроль — это система контроля качества лекарственных препаратов, изготавливаемых непосредственно в аптеке.
Какие параметры проверяются при физическом внутриаптечном контроле?- Общий объем (масса): Проверяется соответствие общего объема или массы лекарственного препарата заявленному.
- Однородность смешивания: Проверяется равномерность распределения ингредиентов в лекарственной форме.
- Цвет, запах: Оцениваются органолептические свойства лекарственного препарата.
- Гарантия качества лекарственных препаратов, изготавливаемых в аптеке: Внутриаптечный контроль позволяет убедиться в том, что лекарственные препараты, изготовленные в аптеке, соответствуют установленным требованиям по качеству и безопасности.
- Предотвращение ошибок при изготовлении лекарств: Внутриаптечный контроль помогает выявить и исправить ошибки, допущенные при изготовлении лекарственных препаратов.
- Соответствие требованиям законодательства: Внутриаптечный контроль — это обязательное требование нормативных документов, регламентирующих деятельность аптек.
Паспорт письменного контроля (ППК): документальное подтверждение качества 📝
Паспорт письменного контроля (ППК) — это документ, в котором фиксируются все этапы изготовления лекарственного препарата в аптеке.
Что указывается в ППК?- Лекарственные средства: В ППК указываются все лекарственные средства, входящие в состав препарата, на латинском языке.
- Последовательность технологических операций: В ППК подробно описывается последовательность всех технологических операций, выполненных при изготовлении препарата.
Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.
Почему так важен ППК?- Документальное подтверждение качества: ППК является документальным подтверждением того, что лекарственный препарат был изготовлен в соответствии с установленными требованиями.
- Возможность проследить процесс изготовления: ППК позволяет проследить все этапы изготовления лекарственного препарата и выявить возможные ошибки.
- Основа для анализа и улучшения качества: ППК может использоваться для анализа и улучшения качества лекарственных препаратов, изготавливаемых в аптеке.
Минимальный состав помещений аптеки: создание комфортных условий для работы и обслуживания 🏢
Для обеспечения надлежащего функционирования аптеки необходимо наличие определенного набора помещений.
Минимальный состав помещений аптеки:- Торговый зал: Помещение для обслуживания покупателей.
- Помещение для приготовления лекарств: Помещение для изготовления лекарственных препаратов по рецептам и требованиям медицинских организаций.
- Помещение для получения дистиллированной воды: Помещение для производства воды очищенной и воды для инъекций.
- Моечная: Помещение для мытья и стерилизации посуды и оборудования.
- Кабинет заведующего: Помещение для административной работы заведующего аптекой.
- Комната персонала: Помещение для отдыха и приема пищи персонала.
- Помещение для хранения запасов лекарственных средств: Помещение для хранения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента.
- Туалет: Санитарно-гигиеническое помещение для персонала и посетителей.
- Гардеробная: Помещение для хранения верхней одежды и личных вещей персонала.
- Обеспечение надлежащих условий для работы: Правильный состав помещений обеспечивает комфортные и безопасные условия для работы персонала аптеки.
- Обеспечение надлежащих условий для хранения лекарств: Правильный состав помещений обеспечивает необходимые условия для хранения лекарственных препаратов, включая температурный режим, влажность и освещенность.
- Обеспечение качественного обслуживания покупателей: Правильный состав помещений создает комфортные условия для обслуживания покупателей.
Сплошной и выборочный контроль: выбор оптимальной стратегии 🎯
При контроле качества продукции используются два основных подхода: сплошной контроль и выборочный контроль.
Сплошной контроль:- Что это: Проверяется вся партия продукции (каждый элемент).
- Когда применяется: При небольших объемах производства, при контроле особо ответственных изделий, когда цена ошибки очень высока.
- Примеры: Проверка всех стыков сварного шва на трубопроводе, контроль каждой ампулы с сильнодействующим лекарством.
- Что это: Проверяется только часть продукции (выборка).
- Когда применяется: При больших объемах производства, когда контроль всей партии экономически нецелесообразен.
- Примеры: Проверка нескольких таблеток из каждой серии, контроль нескольких банок консервов
